Aperila 27th, 2024 - HumanwellCaps fa'atulagaina se kosi o le A'oa'oga Fa'aa'oa'oga a le cGMP mo ana tagata faigaluega ina ia fa'alauiloa le -tulaga maualuga o le atina'eina o HumanwellCaps, e fa'atino ai le Fuafuaga Muamua, fa'avavevave le fa'ava-o-malo, tu'uina atu -tulaga maualuga ma auaunaga mo tagata fa'atau i totonu ma fafo, e fa'amautinoa ai le lelei ma le saogalemu o le gaosiga o le gaosiga ma le fa'aletonu o galuega. O le a'oa'oga na ave e le tomai fa'apitoa tau pulega lelei i lea matata.
Ina ia fa'alauiloa le -atina'e maualuga o HumanwellCaps, e fa'atino le Fuafuaga Muamua, fa'avavevave le fa'atulagaina fa'ava-o-malo, tu'uina atu -tulaga maualuga ma tautua mo tagata fa'atau i totonu ma fafo, fa'amautinoa le lelei ma le saogalemu o le gaosiga o vaila'au, ausia le fa'amoemoe o le fa'aleleia atili o galuega ma le lelei o oloa, e fa'aitiitia ai tulaga lamatia ma mea sese. Hubei Renfu Pharmaceutical Excipients Co., Ltd. na faia le "cGMP Training Basic Knowledge" aʻoaʻoga lelei mo le aufaigaluega uma ia Aperila 27, 2024, lea na aʻoaʻoina e tagata tomai sinia pulega lelei i le alamanuia.
O le taʻitaʻifono o HumanwellCaps, Huang Jianhua, na ia faamamafaina i lana saunoaga i le sauniga amata o le tulaga lelei o le olaga o se pisinisi. O le faʻalauiloaina o le failaina o galuega a le FDA DMF o le auala tatau lea e faʻafetaui ai manaʻoga o tagata faʻatau i totonu ma fafo mo le maualuga, ma o se amataga taua foi mo le faʻaleleia malie o le malosi vaivai o pisinisi. O le fausiaina o faiga lelei e tusa ai ma manaoga faavaomalo e faʻatautaia i le taamilosaga atoa o le olaga o oloa, ma o tagata faigaluega uma o le failauga a le kamupani. E tatau ona faʻaauau pea ona faʻaleleia ona lava tomai ma uiga lelei atoatoa, ia talitonu mausali i le manatu o le Aʻoaʻoga Suiga Malamalama, Malamalama Suia Amio, ma Amio Suia Faʻatinoga, ia matua tausisia manaoga o le cGMP. Faatasi ai ma le Tagata Fa'atau I le Muamua, ia avea ma ta'ita'i i le lalolagi atoa i le vaega o vaila'au fa'apitoa e tu'ufa'atasia e fa'atupuina le taua mo tagata fa'atau.
O mataupu a'oa'oga e tele lava ina aofia ai le GMP Saina (2010), US FDA cGMP 21CFR VAEGA 210 MA 211, EUGMP2008, ICH Q7 Iloiloga, fa'amatalaga auiliili ma le fa'aogaina o nisi o tulafono, ma su'esu'ega fa'atasi ma le tulaga moni o pisinisi. I le taimi lava e tasi, o loʻo taulaʻi atu foʻi i mea faʻapitoa masani ma suʻesuʻega masani ma metotia i le pulega lelei, ina ia mafai ai e tagata auai ona maua se malamalamaaga loloto mai le faiga faʻavae, ae faʻapea foʻi mai galuega i aso uma.
I le fa'ai'uga o le fa'aa'oa'oga, na tu'uina atu ai e le faia'oga a'oa'oga tali au'ili'ili i fesili a le a'oga. I le taimi lava e tasi, na faʻatulagaina ma faʻatautaia e le kamupani le Mafaufau ma Fefaʻasoaaʻi Sauniga e uiga i le Qulity Management, taʻitaʻi autu a HumanwellCaps ma ulu o matagaluega, sui o tagata faigaluega i le aʻoaʻoina o le manatu, tagata aʻoaʻoina e fefaʻasoaaʻi ma talanoaina, ina ia oʻo atu manatu ma le malamalama o le pulega lelei i mafaufauga ma amioga a tagata faigaluega taʻitasi.
